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设备技术员
研发制剂主管
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岗位描述
仪器QC

岗位职责:

  1. 负责使用高效液相、气相、毛细管电泳仪等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。
    2.负责持续稳定性考察样品的检验工作,确保数据的真实可靠。
    3.负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。
    4. 负责验证过程的相关检验工作,以及验证文件的起草与执行。
    5.负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。
    6. 领导安排的其他工作。

任职要求:

  1. 本科以上学历

  2. 药学、生物医药专业

  3. 具有液相、气相检验经验至少3年以上


申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
现场QA

岗位职责:

1、车间环境检测,压缩空气检测,压缩空气检测数据、环境检测数据汇总,
2、GMP文件管理,供应商资料归档,
3、物料合格证、验证文件管理,
4、协助及逆行文件修改起草签批

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历,三年以上本岗位工作经验,
2、熟悉药品GMP法规,沟通能力强、有较强抗压能力,较强解决问题的能力,稳定性好。


申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
抗体发现研究员

岗位职责:

1、利用杂交瘤技术或噬菌体展示技术进行抗体发现和筛选抗体工作;
2、参与抗体发现项目的实验设计,包括动物免疫策略,筛选路径等;
3、利用多种方法如ELISA、FACS和其他高通量筛选的方法对杂交瘤或候选抗体进行筛选;
4、负责对候选分子进行成药性评价;
5、负责对委外研发项目的项目管理并收集整理和总结实验数据及结果;
6、负责相应模块的申报资料的组织撰写。

任职要求:

1、有一到三年的抗体发现工作经验,有杂交瘤和噬菌体展示经验优先;
2、有参与完整的生物药研发过程者优先;
3、有专利及申报资料撰写经验者优先;
4、有专利及资料检索能力;
5、具备一定的英语读写能力。


申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
药物警戒

岗位职责:

1. 负责公司药品不良反应报告和监测工作;
2. 对公司生产的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析;
3. 配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作;
4. 进行文献检索,汇总国内外药品不良反应的相关信息;

任职要求:

  1. 本科以上学历

  2. 2年以上药物警戒专业



申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
生产工程师(制剂)

岗位职责:

1、制剂生产操作,
2、SOP文件编辑制定,偏差、变更处理,设备验证执行,协助注册申请。

任职要求:

1、生物工程、制药、应用化学、药学等相关专业,大专及以上学历,
2、有药企生产经验者优先录用,
3、能吃苦、学习能力强,沟通能力强,心态稳定。


申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
病理毒理研究员

岗位职责:

1、负责筛选、联络和确定第三方公司承担动物药理毒理工作;
2、负责对委托实验的进程进行跟踪管理和结果汇报,确保项目相关工作的质量;
3、负责组织完成项目申报中药效研究及非临床安全性研究资料的撰写
4、负责申报资料中药理及安评资料的审核。

任职要求:

  1. 本科以上学历;

  2. 1年以上药理项目相关经验,具有较好的理解能力和沟通能力。


申请人可在线应聘或将简历发送至fjhr@fjbiopharma.com
请在邮件标题处注明申请职位。
注册专员

岗位职责:

1、参与项目启动工作,制定项目注册进度计划,跟踪项目研发进度,及时收集整理注册资料,按时完成注册申报提交工作;
2、负责公司注册申报工作,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,负责申报资料的形式审查,确保满足注册相关法规要求
3、负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局及药品注册部门有效沟通,及时将注册信息反馈给相关人员
4、负责更新汇总国内外新发布、修订的药品注册相关的有效沟通,及时将相关信息反馈给相关人员;
5、负责更新和汇总国内外新发布、修订的药品注册先关法规,指导原则,掌握药品注册法规的动态并及时向上级汇报
6、负责药品注册生产和研制现场核查的准备及协调工作。

任职要求:

  1. 本科以上学历

  2. 2年以上注册相关工作经验


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细胞株开发研究员

岗位职责:

1. 负责基因载体构建和细胞转染前质粒的准备;

2. 负责CHO、293等宿主细胞的转染、稳定高表达细胞株的筛选;

3. 负责细胞株可生产性评估及成药性评估;

4. 熟悉细胞库的稳定性及基因拷贝数研究;

5. 对蛋白药物质量分析数据有一定分析判断能力;

6. 能按照公司的质量体系和规范完成实验操作和记录;

7. 能独立地完成技术报告的撰写并参与项目立项、申报等材料的撰写;

8.完成上级交给的其他相关工作,并及时汇报进度。


任职要求:

1. 细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业硕士及以上学历;

2. 至少2年以上相关经验,熟悉基因克隆、细胞株筛选流程,并熟练掌握相关仪器设备及技术;

3. 具备生物学相关基础,能检索、阅读和撰写中英文文章或专利;

4. 良好的团队合作精神、经理级别以上需要有带领团队或项目负责人经验;

5.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。



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下游工艺开发研究员

岗位职责:

1. 负责蛋白药物纯化工艺的开发、优化,包括层析介质的选择、工艺参数的优化,病毒灭活和病毒去除工艺等;

2. 负责小试工艺向中试工艺的技术转移,协助生产进行工艺放大;

3. 熟悉蛋白药物质量标准,对质量分析数据有一定分析判断能力;

4. 负责撰写工艺过程中的相关文件和操作规程等;

5. 参与项目申报、注册等相关资料的准备;

6. 具有生物学相关基础,能够检索查阅中英文文献、专利。

完成上级领导安排的其他工作。

 

任职要求:

1.生物学、生物化学、生物工程等相关专业,硕士及以上学历;

2.至少2年以上相关工作经验,熟悉蛋白类药物纯化工艺开发流程,并熟练掌握相关仪器设备和技术;

3.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;

良好的团队合作精神,较强的沟通协调能力,有相关的项目经验。

研究员



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生产工程师(蛋白纯化)

岗位职责:
1. 严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;
2. 主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等;
3. 负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4. 协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5. 协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6. 确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;完成上级安排的其他工作。

岗位要求:
1. 专科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2. 从事纯化相关工作者优先考虑,优秀毕业生亦可;
3. 有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4. 良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好 的沟通能力。



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生产工程师(制剂)

岗位职责:

1. 负责无菌制剂生产,包括配液、注射器预灌封无菌灌装等工作;
2. 准确及时地填写生产记录及其他GMP记录;
3. 负责编写修订生产相关SOP、工艺规程、验证方案及其他相关文件;
4. 参与制剂设备验证工作。

岗位要求:
1. 专科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业,有无菌制剂灌装经验,具有生物制品无菌灌装经验为佳;
2. 熟悉无菌制剂的生产工艺和相关设备,对GMP有较深刻理解;
3. 具有基本的英语读写说能力,熟悉专业术语,能熟练使用办公电脑软件;
4. 诚实守信,具有良好的团队合作精神、沟通能力和组织能力;



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生产工程师(细胞培养)

岗位职责:
1. 按照工艺规程及SOP进行种子的建库、复苏及放大培养工作;
2. 按照工艺规程及SOP进行细胞培养反应器的生产培养、过程控 制及深层过滤工作;
3. 进行细胞培养相关溶液的配制;
4. GMP生产环境的维护及文件的编写;
5. 进行GMP厂房及设备验证工作;
6. 与本部门和公司其它职能部门进行沟通和协调;
7. 接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。


岗位要求:
1. 生物相关专业本科及以上学历;
2. 有GMP生产经验,熟悉一次性生物反应器的生产培养;
3. 有灌流经验者优先考虑。



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设备技术员

岗位职责:

1.负责制定设备的月度、季度、年度维保计划,及大中修工作计划;

2.负责设备变更方案的起草,组织变更实施,汇总变更报告;

3.负责净化空调系统、空压系统、水系统和空调自控系统的验证方案的起草,以及验证活动的具体实施;

4.负责填写设备维保记录、维修记录及设备日用日志。

任职要求:

要求:本科以上,机械或自动化相关专业。



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研发制剂主管

职责:负责制剂组日常管理及制剂项目研发。

任职要求:药学、药剂学等相关专业硕士研究生及以上学历,硕士3年以上制剂研发工作经验,博士1年以上,有完整项目经验。缓控释经验者优先。




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研发分析主管

职责:负责分析组日常管理及制剂分析项目研发。

要求:药学、药物分析、中药分析等相关专业硕士研究生及以上学历,硕士3年以上制剂研发工作经验,博士1年以上,有完整项目经验。缓控释经验者优先。


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校园招聘
敬请期待
岗位描述
敬请期待
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联系方式
地址:山东省烟台市牟平区大窑沁水工业园区中凯路177号
电话:0535-4316777
邮箱:fjhr@fjbiopharma.com
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